Ingénieur qualité projet « produit » – Médical F/H

Description du poste

📑 Freelance / Portage Salarial – 🏠 1 jour de télétravail / semaine 📍 Créteil – 🛠 Expérience de 8 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet Produit pour intervenir chez l’un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.

Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres).

Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu’à la mise sur le marché.

Votre mission:

– Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant

– Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market)

– Suivre les projets via le processus Stage Gate :

• Suivi des livrables et jalons
• Anticipation des besoins en matière d’enregistrements régionaux
• Préparation des instances de validation

– Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet

– Superviser les évolutions produit sous l’angle Qualité Système :

• Analyse des impacts
• Gestion des risques produit / process

– Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation

Votre profil :

Bac+5 en ingénierie,

Minimum 8 ans d’expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel)

Compétences techniques :

– Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent

– Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique…)

– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)

– Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230

– Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

✅ Démarrage : dès que possible

🕐 Durée : mission long terme

🌍 Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

💡 Mission stratégique, dans un environnement innovant et international